LucentMedjest producentem jednorazowych szczoteczek do czyszczenia endoskopów. Produkty te są projektowane i produkowane przy użyciu materiałów klasy medycznej, są dostarczane w opakowaniach sterylizowanych EO i są dostępne w różnych specyfikacjach. Zaprojektowane do jednorazowego użytku, aby skutecznie zapobiegać zanieczyszczeniom krzyżowym, nadają się do stosowania w szpitalach i specjalistycznych placówkach medycznych i są kompatybilne z głównymi markami endoskopów, takimi jak Olympus i Boston Scientific.
Zszczoteczki do czyszczenia wielokrotnego użytkubiofilmy łatwo gromadzą się u podstawy włosia i w szczelinach trzonka drutu po wielokrotnym użyciu, potencjalnie powodując poważne szpitalne skażenie krzyżowe.
Jednorazowe rozwiązanie szczoteczki:Przeznaczony do jednorazowego użytku, zapewniający zupełnie nową, sterylną szczoteczkę do każdego zabiegu; zasadniczo odcina to drogę przenoszenia patogenów między pacjentami za pośrednictwem szczoteczki czyszczącej.
W przypadku wielokrotnego używania szczotek wielokrotnego użytku włosie traci swoją integralność – wygina się lub wypada – a trzonek druciany może rdzewieć lub odkształcać się. Zapobiega to utrzymywaniu bliskiego kontaktu włosia ze ściankami kanałów, co prowadzi do drastycznego spadku skuteczności czyszczenia.
Jednorazowe rozwiązanie szczoteczki:Każdy pędzel jest fabrycznie nowy i oferuje optymalną gęstość włosia, elastyczność i kontakt ze ścianą. Generuje to wystarczającą fizyczną siłę ścinającą, aby dokładnie usunąć biofilm i zanieczyszczenia.
Szczotki wielokrotnego użytku wymagają pełnego cyklu po użyciu — czyszczenia, dezynfekcji/sterylizacji wysokiego poziomu, suszenia i przechowywania — co jest czasochłonne, pracochłonne i wymaga wydzielonego personelu do zarządzania i kontroli jakości.
Jednorazowe rozwiązanie szczoteczki:Gotowy do użycia bezpośrednio z opakowania i jednorazowy po użyciu, eliminując wszystkie kolejne etapy przetwarzania.
Główne światowe wytyczne dotyczące kontroli infekcji obecnie ogólnie faworyzują stosowanie jednorazowych szczoteczek do czyszczenia.
Chińskie standardy:Spełnia wymagania zarządzania narzędziami czyszczącymi określone w WS507, „Specyfikacja techniczna dotycząca czyszczenia i dezynfekcji endoskopów giętkich”.
Międzynarodowe wytyczne:Wytyczne SGNA (Society of Gastroenterology Nurses and Associates) w USA wyraźnie zalecają stosowanie jednorazowych szczoteczek do czyszczenia, aby zminimalizować ryzyko infekcji.
Jednorazowe szczoteczki do czyszczenia endoskopów to niezbędne narzędzia w procesie przygotowania różnych endoskopów giętkich, szeroko stosowane do czyszczenia kanałów następujących instrumentów:
Endoskopy żołądkowo-jelitowe:Gastroskopy, kolonoskopy, duodenoskopy, ultrasonografy endoskopowe (EUS) itp.
Endoskopy oddechowe:Bronchoskopy, przenośne endoskopy itp.
Endoskopy urologiczne/ginekologiczne:Elastyczne ureteroskopy, cystoskopy, histeroskopy itp.
Endoskopy laryngologiczne:Nosofaryngoskopy, laryngoskopy itp.
Inne endoskopy specjalistyczne:Choledochoskopy, laparoskopy, artroskopy, ventriculoskopy itp.
Szpitalne Centra Endoskopii:Oddziały takie jak gastroenterologia, pulmonologia, urologia i laryngologia; stosowany w połączeniu z automatycznymi myjniami-dezynfektorami do czyszczenia kanałów.
Sale operacyjne i oddziały anestezjologiczne:Szczotki czyszczące stosowane do szybkiego czyszczenia wstępnego i przyłóżkowego instrumentów po zabiegach.
Zewnętrzne centralne działy zaopatrzenia sterylnego (CSSD):Scentralizowane, wsadowe przetwarzanie elastycznych endoskopów wielokrotnego użytku.
Centra chirurgii dziennej i przychodnie:Preferowany wybór w przypadku scenariuszy obejmujących mniejszą częstotliwość użytkowania lub gdy koszty konserwacji szczotek wielokrotnego użytku nie są opłacalne.
|
Krok |
Kluczowe wymagania |
Typowe błędy |
|
Obróbka wstępna |
Natychmiast po użyciu przepłucz powietrzem/wodą przez ≥10 sekund |
Opóźnienie wstępnego czyszczenia, umożliwienie wyschnięcia gleby |
|
Testowanie szczelności |
Przed każdym czyszczeniem (przynajmniej raz dziennie) przeprowadzaj próbę szczelności |
Pomijanie testów szczelności i kontynuowanie czyszczenia pomimo uszkodzonych kanałów |
|
Szorowanie |
Upewnij się, że główka szczoteczki wystaje z obu końców; szczotkuj wielokrotnie, aż znikną widoczne zanieczyszczenia |
Szczotkowanie jednokierunkowe; wyjmowanie szczoteczki bez czyszczenia główki szczoteczki |
|
Roztwór czyszczący |
Wymień po wyczyszczeniu każdego endoskopu |
Używanie tego samego zbiornika roztworu czyszczącego do wielu endoskopów |
|
Wycieranie szmatką |
Wymień po każdym użyciu |
Używanie tej samej szmatki do wycierania wielu endoskopów |
|
Jednorazowa szczoteczka |
Wyrzucić po jednorazowym użyciu; ponowne użycie jest surowo zabronione |
Ponowne użycie przedmiotów po czyszczeniu, co neguje korzyści w zakresie kontroli infekcji |
● Nie używaj ponownie jednorazowych szczoteczek:Nawet jeśli wygląd pozostaje nienaruszony, zużytej jednorazowej szczoteczki do czyszczenia endoskopu nie wolno używać ponownie.
● Nie susz pędzla:Szczotkowanie należy przeprowadzić w roztworze czyszczącym; szczotkowanie na sucho powoduje nadmierne tarcie i może uszkodzić powłokę kanału.
● Nie używaj nadmiernej siły:W przypadku napotkania oporu cofnij główkę szczoteczki i wyreguluj kąt przed ponownym wysunięciem; nie przepychaj tego na siłę.
● Utylizacja odpadów medycznych:Zużyte jednorazowe szczoteczki czyszczące należy zbierać jako zakaźny odpad medyczny i przekazywać do wykwalifikowanej placówki w celu bezpiecznej utylizacji.
● Prowadzenie rejestrów i identyfikowalność:Z każdej procedury czyszczenia i dezynfekcji należy prowadzić rejestr, zawierający imię i nazwisko pacjenta, numer seryjny endoskopu, godziny czyszczenia i dezynfekcji oraz nazwisko operatora.
|
Typ endoskopu |
Odpowiednia średnica wewnętrzna kanału (mm) |
Zalecana średnica główki szczoteczki (mm) |
Zalecana długość rączki szczoteczki (cm) |
Typowe obszary zastosowań |
|
Bronchoskop/ureteroskop pediatryczny |
1,2 ~ 2,0 |
1,0 ~ 2,0 |
≥ 120 |
Ultradokładne kanały robocze, kanały powietrze/woda |
|
Bronchoskop/laryngoskop dla dorosłych |
2,0 ~ 2,8 |
2,0 ~ 2,2 |
≥ 120 |
Kanały biopsyjne, kanały ssące |
|
Gastroskop/duodenoskop |
2,8 ~ 3,8 |
2,8 ~ 3,7 |
≥ 180 |
Kanały biopsyjne, obszary mechanizmu windy |
|
Kolonoskop/endoskop terapeutyczny przewodu pokarmowego |
3,8 ~ 5,0 |
3,7 ~ 5,0 |
≥ 230 |
Kanały biopsyjne o dużej średnicy, kanały ssące |
|
Port zaworu/przycisku |
/ |
5,0 ~ 11,0 |
≥ 8,0 |
Zawory wlotowe do biopsji, przyciski ssące |
|
Typowe błędy wyboru |
Potencjalne ryzyko |
Najlepsze praktyki |
|
Średnica główki szczoteczki > Średnica wewnętrzna rury |
Nadmierne dociśnięcie włosia szczotki lub trudności w przesuwaniu szczotki mogą spowodować pęknięcie lub zarysowanie wewnętrznej ścianki rurociągu. |
Zapoznaj się z instrukcją obsługi i wybierz szczoteczkę o średnicy nieco mniejszej lub równej wewnętrznej średnicy kanału. |
|
Długość szczotki < Całkowita długość rury |
Brak całkowitego przejścia główki szczoteczki przez rurociąg i pozostawienie resztek biofilmu na dystalnym końcu. |
Długość trzonka szczotki = całkowita długość kanału + margines co najmniej 5 cm. |
|
Używanie grubej szczotki do wąskiej rury |
Główka szczoteczki utknie w rurociągu, przez co endoskop stanie się bezużyteczny. |
Należy ściśle rozróżnić szczoteczki stosowane do kanałów powietrzno-wodnych (wąskie) i szczoteczki do kanałów biopsyjnych (szerokie). |
|
Pomijając elastyczność pręta szczotki |
Wałek szczotki zatrzaskuje się na zakręcie lub nie przechodzi. |
Wybierz szczotkę z bardzo elastycznym trzonkiem z drutu ze stali sprężynowej lub trzonkiem w osłonie polimerowej. |
Weryfikacja materiału klasy medycznej:Wszystkie włosie (nylon) i rączki (PP) przechodzą rygorystyczne testy biokompatybilności i odporności chemicznej.
Testowanie elastyczności drutu:Wałki szczotek ze stali nierdzewnej przechodzą testy wytrzymałości na zginanie zmęczeniowe, aby mieć pewność, że nie pękną ani nie odkształcą się podczas poruszania się po skomplikowanych, zakrzywionych kanałach endoskopów.
Monitorowanie włożenia włosia:Monitorowanie w czasie rzeczywistym gęstości włosia i siły zakotwiczenia nasady włosia.
Kontrola formowania główki szczoteczki:100% kontrola końcówki główki szczoteczki, aby upewnić się, że nie ma odsłoniętego metalu ani ostrych zadziorów.
Testowanie integralności uszczelnienia opakowania sterylnego:Podczas pakowania przeprowadza się kontrolę integralności uszczelnienia, aby upewnić się, że podczas transportu i przechowywania nie nastąpi wyciek powietrza.
Kontrola dokładności wymiarowej:Do sprawdzania średnicy główki szczoteczki i długości trzonka używa się precyzyjnych przyrządów; tolerancje wymiarowe są kontrolowane w zakresie ± 0,1 mm.
Badanie wytrzymałości na rozciąganie i zużycie:Testy zmęczenia mechanicznego symulują powtarzalne czynności szorowania wykonywane w warunkach klinicznych.
Testy sterylności i obciążenia biologicznego:Ścisłe przestrzeganie protokołów dotyczących napowietrzania i testów sterylności po sterylizacji tlenkiem etylenu (EO).
Testowanie kompatybilności endoskopów:Okresowe badania przejścia fizycznego przy użyciu endoskopów giętkich wiodących marek (np. Olympus, Fujifilm).
Ocena skuteczności czyszczenia:Do weryfikacji rzeczywistej skuteczności szczoteczki w usuwaniu biofilmu i materii organicznej służą metody naukowe, takie jak wykrywanie pozostałości białek (np. testy bioluminescencji ATP).
Certyfikacja systemu:Działalność ściśle przestrzega systemu zarządzania jakością GB/T 42061 / ISO 13485 dla wyrobów medycznych.
Zarządzanie identyfikowalnością:Każda partia produktu posiada unikalny numer partii produkcyjnej i raport z kontroli, co umożliwia pełną identyfikowalność cyklu życia od momentu wydania do fabryki po zastosowanie kliniczne.
O: Możesz to ocenić na podstawie wrażeń dotykowych i obserwacji wzrokowej.
Jeśli podczas wkładania napotkasz nadmierny opór lub trzonek szczotki znacznie się wygina, oznacza to, że średnica jest za duża.
Jeśli wprowadzenie jest gładkie, ale główka szczoteczki jest luźna lub chybocze się w kanale, średnica jest za mała.
Odpowiednia szczotka czyszcząca powinna przechodzić gładko, zapewniając jednocześnie poczucie oporu tarcia włosia o ścianki kanału.
Odp.: Nie zaleca się stosowania wymiennego. Kanały w choledochoskopach i bronchoskopach pediatrycznych są niezwykle wąskie i długie, z ostrą krzywizną; sztywność włosia i elastyczność rdzenia drucianego specjalistycznych szczotek czyszczących zostały zaprojektowane specjalnie z myślą o takich warunkach.
Używanie standardowej szczoteczki endoskopowej przewodu pokarmowego może spowodować uszkodzenie kanału, odłączenie główki szczoteczki lub utknięcie szczoteczki w kanale.
Odp.: To zależy od specyfikacji i procesu produkcyjnego. W przypadku dostosowań do standardowych rozmiarów MOQ wynosi zazwyczaj 1 000–5 000 jednostek.
W przypadku specjalnych, niestandardowych specyfikacji (takich jak szczotki powlekane, unikalne kształty główki szczoteczki lub projekty wymagające nowego oprzyrządowania do form), MOQ można negocjować do około 500 sztuk.
Polecamykontaktując się z LucentMedprofesjonalny zespół obsługi klienta, aby omówić najlepsze rozwiązanie dla Twoich potrzeb.
