Jako profesjonalny producent produktów medycznych, LucentMed dysponuje pomieszczeniem czystym o powierzchni 7800 metrów kwadratowych zgodnym ze standardami GMP, w którym produkowane są szczoteczki do szyjki macicy typu Broom. Ten produkt jest sterylizowany tlenkiem etylenu, pakowany indywidualnie w sterylnym opakowaniu i nadaje się do testów cytologii cienkowarstwowej (TCT), genotypowania HPV i konwencjonalnych rozmazów Pap.
Szczoteczka szyjna typu miotła to jeden z produktów LucentMed. Jako producent posiadający certyfikat ISO 13485, sprawujemy ścisłą kontrolę nad doborem materiałów klasy medycznej dla każdego elementu — wykorzystując nylonowe włosie klasy medycznej i rączkę z polipropylenu (PP) klasy medycznej — aby zapewnić bezpieczne i niezawodne użytkowanie.
Co to jest szczoteczka szyjna typu miotła?
Budowa anatomiczna szyjki macicy kobiety składa się z ujścia zewnętrznego, ujścia wewnętrznego i znajdującej się pomiędzy nimi strefy transformacji. Szczoteczka szyjna przypominająca miotłę została zaprojektowana tak, aby była dostosowana do tej anatomii; strukturalnie główka szczoteczki przypomina miotłę:
● Centralne długie włosie (skierowane na ujście wewnętrzne):
Włosie pośrodku główki szczoteczki jest dłuższe i zazwyczaj charakteryzuje się większą sztywnością osiową.
Kiedy lekarz wprowadza szczoteczkę do pobierania próbek, te długie centralne włosie automatycznie i płynnie wsuwa się do kanału szyjki macicy.
● Boczne krótsze włosie (skierowane na ujście zewnętrzne):
Włosie po bokach zmniejsza się stopniowo, tworząc ogólny półkolisty łuk.
Po przyłożeniu niewielkiego nacisku osiowego krótsze włosie rozkłada się, leżąc płasko i równo z powierzchnią błony śluzowej ujścia zewnętrznego.
● Próbkowanie łączone
Ta wyjątkowa konstrukcja przypominająca miotłę umożliwia lekarzowi jednoczesne zbieranie i wychwytywanie komórek z ujścia wewnętrznego, ujścia zewnętrznego i strefy transformacji – a wszystko to w ciągu kilku sekund – po prostu stale obracając szczoteczkę w kierunku zgodnym z ruchem wskazówek zegara przez 3 do 5 obrotów.
Szczoteczka do szyjki macicy typu miotła a standardowa szczoteczka do szyjki macicy: jaka jest różnica?
Wymiar porównawczy
Szczoteczka szyjna typu miotła
Standardowa szczoteczka szyjna
Struktura produktu
Struktura z wieloma włoskami przypominająca miotłę
Konstrukcja liniowa lub z pojedynczą główką szczoteczki
Metoda pobierania próbek
Jednoetapowe, zintegrowane pobieranie próbek
Próbkowanie strefowe lub jednopunktowe
Obszar kontaktu
Duża powierzchnia; wiele włosków w jednoczesnym kontakcie
Mały; kontakt poprzez pojedynczą powierzchnię szczoteczki
Wydajność próbkowania
Wysoka wydajność; pobieranie próbek zakończone w jednym kroku
Umiarkowany; może być wymagana regulacja kąta
Kroki operacyjne
Prosty; zakończone jednym obrotem
Stosunkowo zależne od doświadczenia lekarza
Wydajność komórki
Stosunkowo wysoki
Umiarkowany
Integralność próbki
Wysoki; minimalizuje niepróbkowane obszary
Przeciętny; ryzyko niedostatecznego pokrycia
Obowiązujące testy
TCT / HPV / Cytologia płynna
Przede wszystkim tradycyjne rozmazy Pap
Kompatybilność z systemami testowymi
Nowoczesne systemy cytologii płynnej (LBC).
Tradycyjny system rozmazu cytologicznego
Kliniczne przypadki użycia
Badania przesiewowe na dużą skalę, programy standaryzowane, badania laboratoryjne
Podstawowe badania ginekologiczne; tanie badanie przesiewowe
Scenariusz zastosowania: Rutynowe badania przesiewowe i badania ambulatoryjne na szpitalnych oddziałach ginekologicznych.
Specyficzne zastosowanie: Podczas badań ginekologicznych lekarze używają szczoteczki do szyjki macicy typu Broom w celu pobrania komórek z szyjki macicy, ektoszyjki i strefy transformacji w jednym przejściu.
2. Krajowe i społeczne badania przesiewowe w kierunku raka szyjki macicy
Scenariusz zastosowania: Zakrojone na szeroką skalę programy badań przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy dla kwalifikujących się kobiet.
Specyficzne zastosowanie: Przesiewanie o dużej przepustowości; lekarze używają szczoteczki do szybkiego i sprawnego pobierania próbek, umożliwiając bardzo szybkie przesyłanie próbek.
3. Zewnętrzne ośrodki badań medycznych i instytucje zajmujące się profesjonalną kontrolą stanu zdrowia
Scenariusz zastosowania: Profesjonalne centra badań przesiewowych i laboratoria niższego szczebla.
Specyficzne zastosowanie: TCT/LBC (cytologia cieczowa) i genotypowanie DNA HPV.
4. Samodzielne pobieranie próbek w domu
Scenariusz zastosowania: Rosnący trend prywatnych testów w domu.
Specyficzne zastosowanie: Skierowane do kobiet, które opóźniają badania ginekologiczne ze względu na napięty harmonogram, obawę przed wizytą w szpitalu lub obawy dotyczące prywatności.
Pakowanie i wysyłka
1. Opakowanie produktu
Szczoteczka do szyjki macicy typu Broom jest pakowana indywidualnie w sterylne opakowania, zamykane po sterylizacji tlenkiem etylenu (EO) w celu zapewnienia ochrony przed zanieczyszczeniem, wilgocią i uszkodzeniem.
Zewnętrzne kartony to wzmocnione pudełka eksportowe klasy medycznej, odporne na zgniatanie i wstrząsy, zgodne ze standardami FSC.
2. Metody wysyłki
Obsługuje różne metody wysyłki międzynarodowej: fracht morski, fracht lotniczy i międzynarodowa dostawa ekspresowa.
Warunki handlowe: Opcje obejmują FOB, CIF i DDP; wspiera modele zaopatrzenia dla szpitali i dystrybutorów na całym świecie.
Produkty przechodzą kompleksową kontrolę przed wysyłką i umożliwiają śledzenie partii; można dostarczyć całą niezbędną dokumentację eksportową.
Często zadawane pytania
P1: Dlaczego po pobraniu próbki główkę szczoteczki należy pozostawić w butelce z roztworem konserwującym?
Odp.: Pozostawienie główki szczoteczki w butelce z roztworem konserwującym zapewnia 100% wymycie komórek, zapobiegając ich uwięzieniu we włosiu podczas ręcznego płukania.
P2: Czy lekkie krwawienie po pobraniu próbki jest normalne?
Odp.: Dzieje się tak, ponieważ włosie wchodzi w kontakt z delikatnymi naczyniami krwionośnymi w strefie transformacji szyjki macicy; krwawienie zwykle ustaje samoistnie w ciągu 1–2 dni. W przypadku obfitego krwawienia (przekraczającego krwawienie miesiączkowe) konieczna jest kontrolna konsultacja lekarska.
P3: Czy szczoteczkę do szyjki macicy typu Broom można stosować u pacjentek po menopauzie lub u osób z zanikiem szyjki macicy?
Odp.: Tak, można jej używać, ale uwaga: wybierz małą główkę szczoteczki i wykonuj zabieg delikatnie, aby uniknąć włożenia jej zbyt głęboko do kanału szyjki macicy, co mogłoby spowodować obrażenia, zrosty lub rozdarcie tkanki.
P4: Jaką dokumentację może dostarczyć LucentMed?
Odp.: Certyfikat rejestracji urządzenia medycznego (wyrób medyczny klasy II), licencja na produkcję i certyfikat ISO 13485; produkty są oznaczone numerami serii sterylizacyjnej i datami ważności, a opakowanie jest nienaruszone.
Używamy plików cookie, aby zapewnić lepszą jakość przeglądania, analizować ruch w witrynie i personalizować zawartość. Korzystając z tej witryny, wyrażasz zgodę na używanie przez nas plików cookie.Polityka prywatności