Jednorazowa szczoteczka ginekologiczna

Firma LucentMed pomyślnie uzyskała certyfikat ISO 13485 dla swojego systemu zarządzania jakością wyrobów medycznych, zapewniający, że cały proces – od projektowania i produkcji po kontrolę jakości – jednorazowych szczoteczek ginekologicznych spełnia uznane na całym świecie standardy medyczne.

Posiadamy pomieszczenie czyste klasy 100 000 wyposażone w w pełni zautomatyzowane linie produkcyjne; każdy etap procesu – w tym kontrola przychodzących surowców, formowanie wtryskowe, montaż włosia oraz końcowa sterylizacja i pakowanie – podlega rygorystycznej kontroli.

Po pobraniu próbki główkę szczoteczki można umieścić bezpośrednio w fiolce z roztworem konserwującym, eliminując potrzebę ręcznej obróbki wtórnej i zwiększając w ten sposób skuteczność przesiewania.

Jakich materiałów używa LucentMed do produkcji jednorazowej szczoteczki ginekologicznej?

1. Główka szczoteczki

Materiał: nylon klasy medycznej

Cechy: Miękkie, delikatne włosie odporne na wypadanie; stabilna konstrukcja o doskonałej elastyczności i sprężystości; zapewnia odpowiednie pobranie próbki przy minimalnym podrażnieniu tkanki.

2. Wał łączący

Materiał: polipropylen klasy medycznej (PP)

Cechy: Lekki i umiarkowanie wytrzymały; gładka powierzchnia; odporny na zginanie i łamanie. Możliwość dostosowania punktu przerwania ułatwia umieszczenie główki szczoteczki w roztworze konserwującym.

3. Uchwyt

Materiał: polipropylen klasy medycznej (PP)

Cechy: Wygodny uchwyt i stabilna obsługa; kolor, długość i branding można dostosować, aby spełnić wymagania OEM/ODM.

4. Materiały opakowaniowe

Opcje pakowania: Medyczne woreczki papierowo-plastikowe, sterylne opakowania Tyvek®, worki PE

Cechy: Indywidualnie pakowane w celu łatwego przechowywania i zarządzania; doskonała szczelność; sterylnie i bezpiecznie. Specyfikacje opakowań i informacje na etykietach można dostosować do wymagań klienta.

Specyfikacje produktu

Jednorazowa szczoteczka ginekologiczna a inne narzędzia do pobierania próbek ginekologicznych: porównanie produktów

Właściwa procedura pobierania próbek

● Przygotowanie przed zabiegiem

1. Zweryfikuj informacje: Potwierdź tożsamość pacjenta, typ testu (rozmaz TCT/HPV/Pap) i datę pobrania.

2. Wyjaśnienie i powiadomienie: Wyjaśnij pacjentowi cel, procedurę i potencjalny dyskomfort; uzyskać świadomą zgodę (jeśli jest wymagana).

3. Ułożenie pacjentki: Poinstruować pacjentkę, aby przyjęła pozycję litotomijną, aby w pełni odsłonić szyjkę macicy.

● Etapy próbkowania

Krok 1: Otwórz sterylne opakowanie

Otwórz pojedyncze opakowanie w czystym środowisku; upewnij się, że główka szczoteczki nie dotyka niesterylnych przedmiotów i użyj natychmiast po wyjęciu.

Krok 2: Odsłoń obszar szyjki macicy

Użyj narzędzi ginekologicznych do odsłonięcia szyjki macicy, zapewniając dobrą widoczność zewnętrznego ujścia szyjki macicy i obszaru pobierania próbki.

Krok 3: Ustaw pędzelek do pobierania próbek

Delikatnie włóż jednorazową szczoteczkę ginekologiczną do ujścia szyjki macicy, upewniając się, że główka szczoteczki ma pełny kontakt z zewnętrznym ujściem szyjki macicy i wejściem do kanału szyjki macicy.

Krok 4: Standaryzowane pobieranie próbek rotacyjnych

Wykonuj rotację zgodnie z protokołami klinicznymi (zwykle zgodnie z ruchem wskazówek zegara; przestrzegaj lokalnych wytycznych klinicznych).

Utrzymuj stały nacisk, aby włosie całkowicie stykało się z obszarem docelowym; wyjąć szczotkę po wykonaniu wymaganej liczby obrotów.

Krok 5: Przesyłanie i przetwarzanie próbek

(1) Cytologia cieczowa (LBC): Umieść główkę szczoteczki w roztworze konserwującym i poddaj proces uwalnianiu i konserwacji komórek zgodnie z wymaganiami laboratoryjnymi.

(2) Rozmaz Pap: Równomiernie rozprowadź próbkę na szkiełku mikroskopowym i natychmiast utrwal.

Krok 6: Utylizacja odpadów

Po pobraniu materiałów utylizować zgodnie z przepisami dotyczącymi odpadów medycznych; ponowne użycie lub ponowna sterylizacja są zabronione.

Środki ostrożności

1. Aby mieć pewność, że pobrane złuszczone komórki szyjki macicy dokładnie odzwierciedlają ich naturalny stan i nie powodują ingerencji z zewnątrz, pacjentka powinna unikać stosunków seksualnych, irygacji pochwy oraz stosowania jakichkolwiek czopków, żeli i maści dopochwowych na 24 godziny przed pobraniem próbki.

2. Zaleca się pobranie próbki z szyjki macicy w terminie od 3 do 7 dni po całkowitym ustaniu miesiączki; okres ten stanowi idealny czas na uzyskanie próbek wysokiej jakości, ponieważ komórki nabłonka szyjki macicy aktywnie się odnawiają, a wydzielina jest minimalna.

3. W czasie ciąży szyjka macicy jest delikatna i silnie unaczyniona; niewłaściwe pobranie próbki może wywołać skurcze macicy lub spowodować krwawienie. Pobieranie próbek wymaga oceny lekarskiej i należy je przeprowadzać ostrożnie.

4. W przypadku zaobserwowania znacznego czynnego krwawienia z szyjki macicy lub ciężkiego stanu zapalnego należy odłożyć pobranie próbki. Zaleca się, aby w pierwszej kolejności zastosować leczenie mające na celu zatamowanie krwawienia lub ustąpienie stanu zapalnego, a pobranie próbki dopiero po ustabilizowaniu się stanu szyjki macicy.

5. Ten produkt jest przeznaczony wyłącznie do jednorazowego użytku; ponowne użycie jest surowo zabronione.