Szczoteczka do szyjki macicy z segmentową rączką

LucentMed uzyskał pełne certyfikaty ISO 13485, ISO 9001 i CE oraz posiada patent na wzór użytkowy. Nasza szczoteczka do szyjki macicy z segmentowym uchwytem ma zatrzaskową, odłączaną konstrukcję, która zapewnia wystarczającą stabilność podczas pobierania próbek, a jednocześnie umożliwia łatwe oddzielanie później.

Pozycję punktu przerwania można dostosować tak, aby pasowała do różnych fiolek do zbierania, zwiększając zgodność kliniczną i spełniając różnorodne potrzeby klientów i standardy medyczne.

Jakie są najważniejsze cechy szczoteczki do szyjki macicy z segmentową rączką?

1. Kompatybilność z różnymi fiolkami na próbki

Fiolki do cytologii na bazie cieczy TCT lub testów HPV różnych marek różnią się wysokością i objętością wewnętrzną.

Segmentowy uchwyt ma wiele wstępnie ustawionych punktów przerwania, dzięki czemu użytkownik może zatrzasnąć uchwyt w optymalnej pozycji w oparciu o konkretną wysokość fiolki po pobraniu próbki.

2. Zoptymalizowana biomechanika

● Część chwytna: grubsza podstawa rękojeści posiada antypoślizgowe wypustki, zapewniające pewny chwyt i dźwignię potrzebną do obracania.

● Część przenosząca siłę: Część środkowa zapewnia sztywność osiową, zapewniając, że siła działająca do przodu na rękojeść jest skutecznie przenoszona na głębokie ujście szyjne.

● Sekcja elucji mikrowibracyjnej: Segment znajdujący się najbliżej główki szczoteczki jest bardzo elastyczny, co pozwala użytkownikowi szybko potrząsnąć pozostałą rączką w roztworze konserwującym, aby zapewnić całkowite uwolnienie (elucję) ponad 95% zebranych komórek.

3. Sterylny przepływ pracy w zamkniętej pętli

Tradycyjne szczoteczki bez punktów przerwania wymagają użycia nożyczek do przecięcia rączki po pobraniu próbki, co stwarza ryzyko krzyżowego zanieczyszczenia próbek pacjenta za pośrednictwem nożyczek.

Szczoteczka do szyjki macicy z segmentową rączką zatrzaskuje się precyzyjnie w wyznaczonym miejscu poprzez delikatne wygięcie; główka szczoteczki nigdy nie styka się w trakcie procesu z palcami ani narzędziami zewnętrznymi, zapewniając w ten sposób czystość próbki wymaganą do badań na poziomie molekularnym (DNA HPV).

Jaka jest różnica między szczoteczką do szyjki macicy z segmentową rączką a standardową szczoteczką do szyjki macicy?

Technologia LucentMed

1. Do montażu szczoteczki do szyjki macicy z uchwytem segmentowym wykorzystuje się zgrzewanie termiczne lub zgrzewanie ultradźwiękowe.

Każda partia poddawana jest badaniu siły odrywania przy użyciu elektronicznego testera rozciągania; wytrzymałość spawania musi wynosić ≥2N, a rzeczywiste dane z testu są zapisane w raporcie z kontroli partii.

2. LucentMed wykorzystuje system kontroli wizualnej CCD w celu przeprowadzenia w 100% automatycznego badania przesiewowego każdej szczoteczki szyjnej.

Wyposażony w kamery przemysłowe o wysokiej rozdzielczości i niestandardowe oświetlenie, system z dokładnością do milisekundy wykrywa i ocenia integralność włosia, punkty pękania i jakość uszczelnienia opakowania.

3. W przypadku zwolnionych partii ściśle przestrzegamy zasad przechowywania próbek.

Z każdej partii losowo wybierana jest określona ilość gotowych produktów, która przechowywana jest w wydzielonym pomieszczeniu do przechowywania próbek; okres przechowywania obejmuje okres przydatności produktu (3 lata) plus dodatkowy okres buforowy.

Kliniczne zastosowania medyczne

1. TCT/LCT/LPT: Szczoteczka do szyjki macicy z segmentową rączką służy do zbierania złuszczonych komórek nabłonka z szyjki macicy, połączenia płaskonabłonkowego (strefa transformacji) i kanału szyjki macicy w badaniach przesiewowych pod kątem śródnabłonkowej neoplazji szyjki macicy (CIN) i wczesnego stadium raka szyjki macicy.

2. Genotypowanie/testowanie ilościowe HPV-DNA (pobieranie próbek): Można stosować niezależnie lub do wspólnego pobierania próbek (podwójne badanie przesiewowe) w tej samej fiolce razem z TCT.

3. Konwencjonalny wymaz: Stosowany do pobierania próbek cytologicznych podczas badań kontrolnych po procedurach LEEP lub konizacji w celu monitorowania zmian resztkowych lub nawracających.

4. Wykrywanie patogenów powodujących zapalenie ginekologiczne: Służy do pobierania wydzieliny szyjki macicy/złuszczonych komórek do badań laboratoryjnych na obecność patogenów układu rozrodczego, takich jak Chlamydia, Neisseria gonorrhoeae, Mycoplasma i Candida.

Często zadawane pytania

P1: Czy połączenie główki szczoteczki z rączką jest pewne?

Odp.: Główkę szczoteczki i rączkę szczoteczki do szyjki macicy z segmentową rączką łączy się za pomocą zgrzewania termotopliwego lub ultradźwiękowego; szczotka nie złamie się przedwcześnie przed zakończeniem procesu pobierania próbek, a rączka nie zostanie zatrzaśnięta w wyznaczonym miejscu złamania.

W rzadkich przypadkach odłączenia z powodu wady produkcyjnej LucentMed gwarantuje bezpłatną wymianę i zapewnia analizę identyfikowalności partii.

P2: Z jakimi rozwiązaniami konserwacyjnymi i platformami testowymi jest kompatybilny produkt?

Odp.: Jest kompatybilny z większością dostępnych na rynku fiolek z roztworem konserwującym TCT. Dostosowanie lokalizacji punktu przerwania jest dostępne w przypadku specjalnych specyfikacji fiolek.

P3: Jakie certyfikaty jakości i zasady gwarancji mają zastosowanie do produktu?

Odp.: LucentMed posiada certyfikaty ISO 13485 (system zarządzania jakością wyrobów medycznych) i GB/T 19001 oraz posiada rejestrację producenta wyrobów medycznych klasy I. Oferujemy bezpłatną wymianę i 24-godzinną usługę reakcji.