LucentMed jest wyspecjalizowanym producentem sterylnych szczoteczek do pobierania próbek ginekologicznych; Posiadamy własną fabrykę, posiadamy ponad 20-letnie doświadczenie w branży i zatrudniamy zespół liczący ponad 160 osób.
Nasze szczoteczki do pobierania próbek mają miękkie, odporne na wypadanie włosie i bezpieczne połączenie pomiędzy główką szczoteczki a trzonkiem, a także są objęte trzyletnią gwarancją jakości.
Pobieranie próbek ginekologicznych jest inwazyjną lub półinwazyjną procedurą medyczną wymagającą bezpośredniego kontaktu z szyjką macicy lub błoną śluzową pochwy.
Stosowanie sterylnej szczoteczki do pobierania próbek ginekologicznych skutecznie zmniejsza ryzyko przeniesienia drobnoustrojów i minimalizuje zanieczyszczenie krzyżowe, spełniając w ten sposób szpitalne standardy kontroli zakażeń.
Sterylne narzędzia do pobierania próbek pomagają zmniejszyć zanieczyszczenie egzogenne podczas cytologii płynnej (LBC) i innych testów cytologicznych, zapewniając, że zebrane próbki komórek lepiej spełniają wymagania testowe.
Szpitale, ośrodki zdrowia matek i dzieci, ośrodki kontroli stanu zdrowia i laboratoria medyczne na całym świecie generalnie mają rygorystyczne wymagania dotyczące jednorazowych sterylnych wyrobów medycznych. Sterylne szczoteczki do pobierania próbek spełniają kliniczne standardy proceduralne, ułatwiając ustanowienie ujednoliconych procesów pobierania próbek w placówkach medycznych.
Produkty te poddawane są sterylizacji po wytworzeniu i są szczelnie zamykane w opakowaniach klasy medycznej. Minimalizuje to potencjalne ryzyko związane z zanieczyszczeniem urządzenia podczas pobierania próbek, zapewniając pacjentom większe bezpieczeństwo podczas całej standardowej procedury.
|
Kategoria parametrów |
Typ drutu |
|
Materiał podstawowy |
Włosie: Włókna nylonowe nawinięte drutem ze stali nierdzewnej |
|
Końcówka: żywica epoksydowa (w wybranych modelach) |
|
|
Wspólne specyfikacje |
A1, A2, A3, A4 itd. |
|
Projekt główki szczoteczki |
Kształt przypominający miotłę lub spiralny; wykorzystuje elastyczność drutu, aby dopasować się do kształtu szyjki macicy |
|
Całkowita długość |
Zwykle 140 mm – 170 mm, w zależności od konstrukcji uchwytu |
|
Metoda sterylizacji |
Sterylizacja tlenkiem etylenu (EO). |
|
Standard limitu rezydualnego |
Pozostały tlenek etylenu ≤ 10 µg/g |
|
Zakres zastosowania |
Przeznaczony do pobierania komórek z kanału szyjki macicy i pobierania wydzieliny z pochwy; niektóre konstrukcje ułatwiają głębszy dostęp do kanału szyjki macicy |
|
Metody testowania |
Aplikacje produktów |
Zalecenia dotyczące użytkowania |
|
Cytologia płynna (LBC) |
Badania przesiewowe w kierunku raka szyjki macicy i badania cytologiczne |
Po pobraniu próbki niezwłocznie umieść główkę szczoteczki w wyznaczonym roztworze do konserwacji komórek, aby upewnić się, że zebrane komórki zostały całkowicie uwolnione, a następnie przechowuj i transportuj próbkę zgodnie z wymogami laboratoryjnymi. |
|
Rozmaz papki |
Rutynowe badanie cytologiczne szyjki macicy |
Po pobraniu próbek należy jak najszybciej równomiernie przenieść komórki na szkiełko mikroskopowe i przystąpić do utrwalania, a następnie przetwarzania zgodnie z protokołami laboratoryjnymi, aby zminimalizować wpływ suszenia komórek na jakość próbki. |
|
Wspólne badanie HPV |
Badanie HPV połączone z cytologią |
W przypadku wykonywania łączonych badań przesiewowych należy postępować zgodnie z procedurami pobierania próbek określonymi dla zestawu testowego lub przez instytucję medyczną, aby upewnić się, że spełnione są wymagania dotyczące próbek do różnych testów. |
|
Rutynowa cytologia ginekologiczna |
Przychodnie ginekologiczne i przychodnie lekarskie |
Wybierz odpowiednią metodę przetwarzania próbki w oparciu o konkretny test i niezwłocznie prześlij próbkę do analizy, aby uniknąć pogorszenia jakości próbki w wyniku niewłaściwego przechowywania. |
Nasze sterylne ginekologiczne szczoteczki do pobierania próbek są produkowane z surowców spełniających wymagania dotyczące wyrobów medycznych. Wszystkie materiały przechodzą rygorystyczną kontrolę przesiewową i jakość, aby zapewnić stałą jakość i pełną identyfikowalność.
LucentMed wdraża ścisłą kontrolę na każdym etapie produkcji – w tym formowaniu, montażu i pakowaniu – oraz prowadzi kompleksową dokumentację procesu produkcyjnego.
Każda partia poddawana jest rygorystycznym testom jakości, obejmującym dokładne kontrole wyglądu, wymiarów, jakości montażu i integralności opakowania, aby zapewnić zgodność z wymaganiami klienta i odpowiednimi normami jakości.
Dzięki ponad 20-letniemu doświadczeniu w produkcji wspieramy usługi OEM/ODM. Zapewniamy niezbędną dokumentację jakości produktów oraz wsparcie techniczne, aby sprostać wymaganiom rynkowym różnych krajów i regionów, pomagając klientom skutecznie zarządzać swoimi markami i angażować się w handel międzynarodowy.
Wsparcie obejmuje:
System zarządzania jakością ISO 13485
System Zarządzania Jakością ISO 9001
Wsparcie dokumentacji technicznej CE (w stosownych przypadkach)
Specyfikacje techniczne produktów i raporty z testów
Wsparcie kontroli jakości OEM/ODM
Odp.: Produkt jest wytwarzany w pomieszczeniu czystym klasy 100 000, sterylizowany tlenkiem etylenu (EO) i pakowany indywidualnie w opakowania papierowo-plastikowe lub blistry.
Dla każdej partii dostarczany jest raport z walidacji sterylizacji. Okres przydatności do spożycia wynosi 3 lata; użycie jest surowo zabronione, jeśli produkt utracił ważność lub opakowanie jest uszkodzone.
Odp.: Po pobraniu próbki główkę szczoteczki można odłamać w ustalonym miejscu na rączce. Ten produkt jest przeznaczony wyłącznie do jednorazowego użytku; ponowne użycie jest surowo zabronione, a po użyciu należy je wyrzucić jako odpad medyczny.
Odpowiedź: Tak, ale wymaga użycia dedykowanego roztworu konserwującego i usługi testowania, a zabieg powinien być wykonywany pod kierunkiem lekarza lub specjalisty.
Odp.: Firma LucentMed uzyskała certyfikat ISO 13485 w zakresie systemów zarządzania jakością wyrobów medycznych i zakończyła proces składania wniosków o zezwolenie na produkcję wyrobów medycznych klasy I.
Adres
Miasto przemysłowe Zhongke, nr 6, Xihuan Road, miasto Jiangshan, miasto Laixi, Qingdao, prowincja Shandong, Chiny
Tel
